Chez oim, forum libre

Débattre => Actualités => Discussion démarrée par: alex le vendredi 31 janvier 2014, 12:55

Titre: Médical France : DAFALGAN PEDIATRIQUE. 3% solution buvable - Retrait de lots
Posté par: alex le vendredi 31 janvier 2014, 12:55
Une anomalie dans le texte de la notice conduit au retrait de 3 lots de DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT solution buvable (paracétamol).


Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel des lots suivants de DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT solution buvable (paracétamol) en flacon de 90 ml (CIP 3400935197023) :

Une anomalie dans le texte du paragraphe "Posologie" de la notice est à l'origine de cette mesure. L'étui, l'étiquette flacon et le reste de la notice sont conformes.
 
Selon le laboratoire, aucune réclamation sur le produit potentiellement liée à cette anomalie n'a été reçue à ce jour.
 
Pour mémoire
DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT solution buvable (paracétamol) est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans).


Sources et ressources complémentaires
Alerte MED 14/A002/B002 : DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable - Bristol-Myers Squibb (BMS) - Retrait de lots (http://"http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DAFALGAN-PEDIATRIQUE-3-POUR-CENT-solution-buvable-Bristol-Myers-Squibb-BMS-Retrait-de-lots") (ANSM, 23 janvier 2014)