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Auteur Sujet: Medical - France : FERVEX et FERVEX ENFANT : rappel de tous les lots  (Lu 664 fois)

alex

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Tous les lots actuellement distribués de FERVEX et de FERVEX ENFANT sont rappelés par mesure de précaution.

FERVEX et FERVEX ENFANT sont des médicaments du rhume en association (phéniramine, paracétamol, acide ascorbique).


Un mois après le rappel de lots de FERVEX ADULTE FRAMBOISE granulés pour solution en sachet, le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a décidé, par mesure de précaution, de rappeler l'ensemble des lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à mars 2016, des spécialités suivantes présentes dans le circuit de distribution pharmaceutique :

- FERVEX granulés en sachets (boîte de 8, CIP 3400932705917)
- FERVEX ENFANT granulés en sachets (boîte de 8, CIP 3400933515799).

Suite à des investigations complémentaires consécutives au rappel du 26 avril 2013 de la spécialité pharmaceutique FERVEX ADULTE FRAMBOISE granulés pour solution en sachet (résultats atypiques lors de test de routine), le laboratoire a décidé d’étendre le rappel à ces 2 autres formes de FERVEX du fait de leurs formulations comparables.
 
 En revanche, FERVEX SANS SUCRE granulés pour solution en sachet n’est pas concerné par ce rappel.

 Aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l’anomalie initialement détectée n’a été observé à ce jour par le laboratoire Bristol-Myers Squibb.

Ressources complémentaires :
Alerte MED13/A019 : Fervex et de Fervex Enfant, granulés pour solution en sachet, boîte de 8 sachets - Laboratoire BMS - Rappel de tous les lots, ANSM (23 mai 2013)


Source Vidal
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