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[alex]

[VIDAL Alerte]
11 juillet 2013

NEO-MERCAZOLE 5 et 20 mg comprimés
Rupture d’approvisionnement


En sa qualité d’exploitant d’AMM, la société Centre Spécialités Pharmaceutiques, en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les professionnels de santé d’une rupture temporaire d’approvisionnement des spécialités NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé et NEO-MERCAZOLE  20 mg comprimé (carbimazole), situation consécutive à des difficultés d’approvisionnement en substance active :

  - NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé : rupture de stock prévisionnelle mi-octobre 2013 en ville (distribution normale à l’hôpital) ;
  - NEO-MERCAZOLE 20 mg comprimé : rupture de stock prévisionnelle mi-juillet 2013 en ville et mi-octobre 2013 à l’hôpital.

En pratique :
Dans ce contexte, il est demandé de ne plus initier de nouveau traitement par NEO-MERCAZOLE, de réserver la prescription et la délivrance de ces spécialités aux patients en cours de traitement, et d’envisager, dès à présent, le recours à des alternatives thérapeutiques, en adaptant la dose au cas par cas en fonction de l’état clinique et des dosages hormonaux du patient, les spécialités alternatives n’étant pas équivalentes à NEO-MERCAZOLE.

Pour mémoire :
NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé et NEO-MERCAZOLE  20 mg comprimé sont indiqués dans le traitement des hyperthyroïdies.


En savoir plus (sources):
• Lettre du laboratoire CSP aux professionnels de santé http://tn.vidalnews.fr/trk/r.emt?h=corp.vidal.fr%2Fimages%2F2013_07_02_lettre_information_rupture_NEOMERCAZOLE.pdf&t=lksx&e=1n1b (2 juillet 2013)
• Fiche de rupture de stock de NEO-MERCAZOLE 5 et 20 mg, comprimé http://tn.vidalnews.fr/trk/r.emt?h=www.ansm.sante.fr%2FS-informer%2FInformations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments%2FNEO-MERCAZOLE-5-et-20-mg-comprime-carbimazole-Rupture-de-stock&t=lksx&e=1n1b&n=ANSM (ANSM, 5 juillet 2013)
• Monographie VIDAL de  NEO-MERCAZOLE http://tn.vidalnews.fr/trk/r.emt?h=news.vidal.fr%2Fannexes%2F28_13%2Fvidn3908.htm&t=lksx&e=1n1b
http://tn.vidalnews.fr/trk/r.emt?h=news.vidal.fr%2Fannexes%2F15_13%2Fid6170.htm&t=lksx&e=1n1b
www.csp-epl.com/
http://tn.vidalnews.fr/trk/r.emt?h=www.csp-epl.com%2FCSP_WEB%2FFR%2Faccueil.awp&t=lksx&e=1n1b
http://tn.vidalnews.fr/trk/r.emt?h=www.vidal.fr%2F&t=lksx&e=1n1b